พัฒนาการของเทคโนโลยี vacuum decay สำหรับทดสอบ CCI ใน Vial แบบไม่ทำลายตัวอย่าง
Developments in non-destructive, deterministic testing technologies that can achieve optimum assurance...
cci
-
-
มาทำความรู้จักกับ CCI และความเปลี่ยนแปลงที่กำลังจะเกิดขึ้นกับ EMA Annex1 และ USP1207 เราเชื่อว่า CCI ซึ่งย่อมาจาก Container Closure Integrity จะเริ่มเป็นศัพท์ที่ถูกพูดถึงกันมากขึ...
-
QRM คืออะไร ระยะหลังเราจะได้ยินศัพท์คำว่า QRM กันบ่อยขึ้นในอุตสาหกรรมยา วันนี้ Admin ได้โอกาสที่จะมาไขความกระจ่างกันว่ามันคืออะไรกันแน่ และมันจะถูกบังคับใช้กับใคร หรือว่ามีผลกระทบก...
-
ระบบตรวจสอบรอยรั่วซึม Automates CCI สำหรับ Flexible Packaging รุ่น LPX 430 3D LPX 430 3D เป็นระบบตรวจสอบรอยรั่วซึมอัตโนมัติที่ผลิตขึ้นมาสำหรับผลิตภัณฑ์ flexible package ประเภท pouc...
-
ระบบตรวจสอบรอยรั่วซึม Automates CCI สำหรับผลิตภัณฑ์ยาฉีด Parenteral Products รุ่น LPX 430.8Sระบบตรวจสอบรอยรั่วซึมอัตโนมัติสำหรับผลิตภัณฑ์ยาฉีด (Parenteral) ผลิตมาสำหรับ pre-filled ...
-
ข้อมูลสำคัญจากการศึกษา Kirsch เกี่ยวกับ Microbial Ingress การศึกษา Kirsch ชี้ให้เห็นถึงข้อจำกัดที่สำคัญของการทดสอบ Microbial Ingress โดยแสดงให้เห็นว่ารูรั่วขนาดเล็กกว่า 1 ไมครอนสาม...
-
ก้าวผ่าน Microbial Ingress ในการทดสอบ CCI แม้ว่าการทดสอบ Microbial Ingress จะเคยมีความสำคัญในอดีต แต่วิธีที่แม่นยำกว่า เช่น High-Voltage Leak Detection (HVLD) และ Headspace Analysi...
-
การใช้เครื่องพ่นยาที่เพิ่มขึ้น การใช้เครื่องพ่นยามีแนวโน้มสูงขึ้นจากภาวะโรคทางเดินหายใจเรื้อรัง เช่น COPD, โรคหอบหืด และภาวะหลังโควิด รวมถึงปัจจัยต่าง ๆ เช่น สารก่อภูมิแพ้ มลพิษ แล...
