CCIT ความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์คืออะไรหลายคนถามมาว่า CCIT คืออะไรเราอาจจะเคยได้ยินเรื่องเทคโนโลยี CCIT มาบ้างว่า คือการทดสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ ซึ่งเป็นความหมายที่กว้าง และบางคน...
ccit
-
-
Positive Control Challengeทำไมบริษัทยาชั้นนำทั้งหลายต่างต้องพิสูจน์การทดสอบ validate การรั่วซึมด้วยตัวอย่างที่เกิดขึ้นจริง Positive Control to Challenge CCIT of viscous pharmaceuti...
-
ในผลิตภัณฑ์ยาฉีดทั้งหลาย (Parenteral products) ไม่ว่าจะเป็น vials, ampoules, syringes, cartridges BFS หรือ auto-injectors ต่างก็ต้องการ บรรจุภัณฑ์ที่สามารถรักษาสภาพของตัวสินค้าได้ด...
-
ระบบตรวจสอบคุณภาพของ Prefilled Syringe แบบอัตโนมัติ (Automated Deterministic Inspection Technologies for Complete QC of Prefilled Syringes) ถ้าพูดถึงเทคโนโลยีระบบตรวจสอบเพื่อควบคุม...
-
Container Closure Integrity Testing (CCIT) ASTM F2338 Container closure integrity of parenteral products is essential to protect the product through the entire lifecycle until pati...
-
การทดสอบบรรจุภัณฑ์แบบไม่ทำลายตัวอย่าง Non Destructive Test CCIT Leak Test Container Closure Integrity Testing (CCIT) คือการทดสอบรอยรั่ว เพื่อตรวจสอบความสมบูรณ์ของซีลแพคเกจ แต่ปัจ...
-
Pharmaceutical Package Test The pharmaceutical industry continues to bring breakthroughs in the field of new drugs and drug delivery systems amidst the increased scrutiny of the re...
-
อีกขั้นของการทำ CCIT ใน Prefilled Syringe - Robotic Handling PFS ตลาด PFS ทั่วโลก เติบโตขึ้นมาก เฉพาะในสหรัฐอเมริกาเอง มีอัตราการเติบโตที่ระดับ 8.7% และคาดการณ์ว่าประเทศไทย จะมีก...
-
DYE INGRESS การทดสอบรอยรั่วบรรจุภัณฑ์ประเภทยาฉีดที่ต้องแลกมากับความไม่แน่นอน DYE INGRESS, A POOR BET IN A HIGH STAKES GAME ทุกวันนี้ DYE INGRESS ก็ยังคงเป็นวิธีทดสอบรอยรั่วของบรรจุ...
-
ยืนยันมาแล้วว่า IV Bag ที่มีขนาดเล็กกว่า 100 mLจะต้องผ่านการตรวจสอบ การปิดผนึกบรรจุภัณฑ์ (CCI) ทุกชิ้นภายในเดือนสิงหาคม 2566 นี้ มีการพูดคุยกันมานานแล้วว่าเราจะยกเลิก CCI แบบการส...
-
ถนนทุกสายมุ่งหน้าสู่ (CCIT) สำหรับผลิตภัณฑ์ยาฉีด Class III Parenteral Products CCI อาจจะเป็นเรื่องใกล้ตัวมากขึ้นสำหรับ ผู้ผลิตยาและ อุปกรณ์ทางการแพทย์ ที่จะต้องให้ความสำคัญกับการ...
-
เครื่องทดสอบ ความสมบูรณ์ของการปิดผนึกบรรจุภัณฑ์ ประเภท Vials, Ampoules และ Syringes โดยใช้เทคโนโลยี Vacuum Decay Vials, Ampoules & Syringes Container Closure Integrity Testing ...
-
เครื่องทดสอบ ความสมบูรณ์ของการปิดผนึกบรรจุภัณฑ์ ประเภท Tablet, Capsule โดยใช้เทคโนโลยี Vacuum Decay + Force Decay Inspection Technologies for Tablets & Capsules PackagingNon-de...
-
เครื่องทดสอบ ความสมบูรณ์ของการปิดผนึกบรรจุภัณฑ์ CCIT ประเภท Tyvek, Porous Packaging โดยใช้เทคโนโลยี Vacuum Decay + Air Borne Ultrasound Tyvek® ให้การป้องกันจุลินทรีย์ระดับพรีเมี่ย...
-
Parenterals (Vial / Ampoule / Syringe) CCIT ASTM F2338 In all injectable drug products (Parenteral products) whether vials, ampoules, syringes, cartridges BFS, or auto-injectors T...
-
Blister packaging Inspection Solution Tablets & Capsules ผลิตภัณฑ์ยาที่อยู่ในรูปของยาเม็ดหรือแคปซูลใน multi-cavity blister packs หรือ sachets หรือ induction sealed bottles ที่เ...
-
ยาและผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพสมัยใหม่จำนวนมากจำเป็นต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิต่ำมากเพื่อรักษาคุณภาพ ซึ่งทำให้เกิดความท้าทายในการรักษาความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งส่วนประกอบที่...
-
บทบาทในอดีตและChallenges ในปัจจุบัน การทดสอบการรั่วซึมของจุลชีพ (Microbial Ingress) เคยเป็นมาตรฐานสำคัญในการตรวจสอบความสมบูรณ์ของระบบปิดบรรจุภัณฑ์ (CCI) เพื่อความมั่นใจในความปลอดเช...
-
ข้อมูลสำคัญจากการศึกษา Kirsch เกี่ยวกับ Microbial Ingress การศึกษา Kirsch ชี้ให้เห็นถึงข้อจำกัดที่สำคัญของการทดสอบ Microbial Ingress โดยแสดงให้เห็นว่ารูรั่วขนาดเล็กกว่า 1 ไมครอนสาม...
-
ก้าวผ่าน Microbial Ingress ในการทดสอบ CCI แม้ว่าการทดสอบ Microbial Ingress จะเคยมีความสำคัญในอดีต แต่วิธีที่แม่นยำกว่า เช่น High-Voltage Leak Detection (HVLD) และ Headspace Analysi...
