ทดสอบการรั่วซึมในเวชภัณฑ์และอุปกรณ์ทางการแพทย์ Leak and Flow Testers for Medical Devices
Medical Leak & Flow Testers
Introduction to Leak and Flow Testers
Leak testing as a sci...
medical devices
-
-
การตรวจสอบบรรจุภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์ Medical Device Package Inspection Medical Device Package Inspectionอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์เติบโตอย่างรวดเร็ว และมีความท้าทายมากขึ้น หลาย... - Medical Device Package Inspection วันนี้ทั้งอุปกรณ์และเครื่องมือการแพทย์ยุคใหม่ เกิดขึ้นมากมาย ไม่ว่าจะเป็น เครื่องกระตุ้นหัวใจ ขดลวดหัวใจ หลอดเลือด เครื่องช่วยหายใจ และยังมีอีกมาก...
-
Class III Medical Devicesอุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท III อุปกรณ์ทางการแพทย์ประเภท III ซึ่งเป็นที่ทราบกันว่ามีความเสี่่ยงสูงหากไม่ได้รับการจัดเก็บที่เหมาะสม และเกิดการปนเปื้อนขึ้น ดัง...
-
ออกซิเจนและความชื้น ปัจจัยเสี่ยงต่อคุณภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ Moisture And Oxygen Risk in the Medical Device ปัจจัยหลักที่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพสินค้า รวมถึงอุปกรณ์ทางการแพทย์ก็หนีไม...
-
การเปลี่ยนผ่านของการทดสอบบรรจุภัณฑ์ของอุปกรณ์ทางการแพทย์ เมื่อการคงสภาพของการปลอดเชื้อมีความสำคัญต่ออุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ซับซ้อนขึ้น USP 1207 จึงได้กำหนดแนวทางการทดสอบความสมบูรณ์ข...
-
ทดสอบรอยรั่วเพื่อความปลอดภัยของบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์ความปลอดเชื้อ คือหัวใจสำคัญในโลกของเวชภัณฑ์และอุปกรณ์ทางการแพทย์การทดสอบรอยรั่ว เปรียบเสมือนด่านสุดท้ายในการคัดกรองความเสี่ยง ...
-
ยาและผลิตภัณฑ์ทางชีวภาพสมัยใหม่จำนวนมากจำเป็นต้องเก็บรักษาที่อุณหภูมิต่ำมากเพื่อรักษาคุณภาพ ซึ่งทำให้เกิดความท้าทายในการรักษาความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งส่วนประกอบที่...
-
PTI ได้พัฒนาระบบทดสอบความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ที่อุณหภูมิต่ำ (LT 80, LT 85, และ LT 150) เพื่อใช้กับเครื่องตรวจจับการรั่วซึม SIMS การทดสอบบรรจุภัณฑ์ที่อุณหภูมิต่ำเป็นสิ่งสำคัญอย่างยิ...
-
ก้าวผ่าน Microbial Ingress ในการทดสอบ CCI แม้ว่าการทดสอบ Microbial Ingress จะเคยมีความสำคัญในอดีต แต่วิธีที่แม่นยำกว่า เช่น High-Voltage Leak Detection (HVLD) และ Headspace Analysi...
-
การใช้เครื่องพ่นยาที่เพิ่มขึ้น การใช้เครื่องพ่นยามีแนวโน้มสูงขึ้นจากภาวะโรคทางเดินหายใจเรื้อรัง เช่น COPD, โรคหอบหืด และภาวะหลังโควิด รวมถึงปัจจัยต่าง ๆ เช่น สารก่อภูมิแพ้ มลพิษ แล...
-
PTI Leak Tester สำหรับอุตสาหกรรมยาและเครื่องมือแพทย์ทำไม CCIT จึงมีความสำคัญการรั่วของบรรจุภัณฑ์ยา ไม่ว่าจะเป็น Vial, Prefilled Syringe, Blister หรือ Pouch ไม่ใช่เพียงปัญหาด้านรู...
